美国高度重视生物安全，有着明确的生物安全战略和配套法律制度体系，从政府机构、企业、非营利组织等角度，逐步构建起了完整的强大的生物力量体系。美国作为主要角色来制定着当今世界的生物领域游戏规则，掌控着主要的国际生物机构，掌握着生物领域的绝对话语权。
一、生物安全战略
美国建立起了比较成熟的生物安全战略。年制定了《21世纪生物防御战略》。年制定了《应对生物威胁国家战略》。年制定了《生物监测国家战略》。年制定了《国家生物监测科技路线图》，年制定了《国家生物恢复科技路线图》。年制定了《国家生物防御战略》。美国《国家生物防御战略》中将自然发生、意外事故或人为故意造成的生物威胁并重，突出传染病和生物武器威胁，确定了感知、预防、准备、响应和恢复等五大重点建设和管理目标。年制定了《生物识别与全球安全》。
二、生物安全法律制度
美国建立了比较完善的生物安全法律制度。
（一）《年反恐怖主义和落实死刑法》
《年反恐怖主义和落实死刑法》（AntiterrorismandEffectiveDeathPenaltyActof），该法要求美国公共卫生部门颁布法规来识别对公共健康和安全构成潜在威胁的生物制剂，并制定管控和转移生物制剂的步骤和程序。美国疾病控制与预防中心据此建立了“实验室注册与生物制剂运输代理机构方案”，该方案包括六项基本规定：一是建立对公共卫生和安全构成严重威胁的精选药物清单；二是建立实验室所需设施和设备登记制度；三是建立代理机构转移生物制剂文件与备案制度；四是建立问责机制；五是建立相关要求与建议处置机制；六是建立必要的豁免机制。上述基本规定旨在杜绝生物制剂被武器化地应用于恐怖袭击，同时保护相关人员避免遭受恐怖组织的利用、威胁或伤害。
（二）《爱国者法》相关规定
根据年10月通过的《爱国者法》，“受限制人员”不得接触包括生物实验室或生物制剂运输机构在内的特定物品和机构。所谓“受限制人员”是指被起诉或被定罪的人、逃犯、非法的外国人、受管控物资的非法使用者、决心支持或支持恐怖主义者、以不名誉的方式退伍的人、正在精神病院接受治疗的人。《爱国者法》没有对“受限制人员”提供豁免，“受限制人员”也不享有不得接触特定物品和机构裁定的上诉程序。此外，《爱国者法》第条扩大了政府起诉涉嫌拥有生物制品的人的权力。根据法律规定，犯罪和恐怖分子指纹数据库每三到五年必须全面更新，联邦调查局已经开始每两年对指定数据库进行一次交叉核对，来确保所有接触生物制剂的人不在“受限制人员”范围。
（三）《年公共健康安全与生物恐怖主义防范和应对法》
《年公共健康安全与生物恐怖主义防范和应对法》（PublicHealthSecurityandBioterrorismPreparednessandResponseActof），该法要求建立并规范有可能对公共健康和安全造成威胁或造成严重后果的生物制剂和毒素清单，同时强化了对生物制剂的储存、使用、运输以及选择代理机构等方面的管控。
（四）《年农业生物恐怖主义保护法》
《年农业生物恐怖主义保护法》（AgriculturalBioterrorismProtectionActof），该法要去美国农业部建立规范，对有可能对动植物的健康和安全构成严重威胁的生物制剂进行管控，同时要求至少每两年对生物制剂的代理商和相关生物制剂进行一次审核。
三、政府管理机构
美国设立了比较完善的政府机构设置和管理体系，进行着比较系统的领域管理工作。
（一）美国卫生与公众服务部
美国卫生与公众服务部(UnitedStatesDepartmentofHealthandHumanServices，简称HHS)，又译美国健康及人类服务部或美国卫生部，是维护美国公民健康，提供公共服务的联邦政府行政部门，其中一项主要工作就是为没有能力治疗的人群提供医保服务。美国卫生及公众服务部是美国联邦政府最大的卫生保障机构，是美国医疗系统的官方最高管理机构。每年享受政府财政预算超过10亿美金。该部与美国各个州县和城市的各级政府部门一直保持着广泛而又密切的合作关系。
（二）美国疾病控制与预防中心
美国疾病控制与预防中心（CentersforDiseaseControlandPrevention，简称美国CDC）是美国卫生及公共服务部所属的一个机构，总部位于乔治亚州亚特兰大，负责疾病预防追踪和研究。美国CDC使命是“预防及控制疾病、损伤及残障，促进健康及提高生活质素”。预防及控制传染病仍是该中心的主要工作。该中心工作重点在于发展和应用疾病预防和控制、环境卫生、职业健康，为保护公众健康和安全提供可靠的资料，促进公民健康。该中心有多名科学家在多个尖端生物实验室工作。美国CDC最早的职责只是研究对美国某个地区的一种单一疾病的控制方法，渐渐地，其管辖范围不断扩大，除传染性疾病以外，还负责很多慢性病、职业性身体失调及诸如暴力和事故等社会疾病。美国CDC对美国及全世界范围内的传染病的减少乃至消灭的工作作出了巨大的贡献。
（三）美国食品药品监督管理局
美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration，简称FDA）是美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品等的安全，同时也负责执行公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等。经由美国国会和联邦的政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。该机构的专家队伍由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成，致力于保护、促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。
食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
此外，美国国土安全部科学技术局下设4个与生物相关的实验室，美国国防部下属涉及生物技术研究与开发的实验室数量也不小。年成立了生物安全协会(ABSA)。
四、研究机构
美国拥有着公共卫生领域的权威研究机构，在世界范围内具有举足轻重的重要地位，影响很大。
（一）美国国立卫生研究院
美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth，简称NIH)，主要负责卫生领域的基础研究。NIH位于美国马里兰州贝塞斯达（Bethesda），是美国最高水平的医学与行为学研究机构，初创于年，任务是探索生命本质和行为学方面的基础知识，并充分运用这些知识延长人类寿命，以及预防、诊断和治疗各种疾病和残障。NIH自称在近几十年取得的研究成果极大的改善了人类的生命健康状况。NIH拥有27个研究所及研究中心和1个院长办公室(officeofthedirector，简称OD)。NIH不仅拥有自己的实验室从事医学研究，还通过各种资助方式和研究基金全力支持各大学、医学院校、医院等的非政府科学家及其他国内外研究机构的研究工作，并协助进行研究人员培训，促进医学信息交流。
美国“国家国民和传染病研究所”（NationalInstituteofAllergyandInfectionsDisease,NIAID），系美国国立卫生研究院研究机构。现任所长：安东尼·福奇。福奇在此次新冠肺炎疫情溯源问题上有较大影响。
（二）约翰·霍普金斯大学布隆博格公共卫生学院
约翰·霍普金斯大学布隆博格公共卫生学院（JohnsHopkinsBloombergSchoolofPublicHealth），位于美国马里兰州巴尔的摩市，隶属于世界一流大学——约翰·霍普金斯大学。年由洛克菲勒基金会出资建立。学院最初名为“公共健康与卫生学院”（SchoolofPublicHealthandHygiene）。年为表彰资助者——校友迈克尔·布隆伯格而改今名。布隆伯格公共卫生学院是全世界公共卫生与健康科学、政策和管理领域规模最大、历史最悠久的高等学府，在美国政府及世界卫生组织拥有重大影响力。
五、企业体系
美国拥有众多的生物、制药企业，在世界范围内具有最大的影响力。
（一）默沙东
默沙东（公司在美股和加拿大为Merck，简称默克；在其它地区为MerckSharpDohme，简称默沙东）是美国的一家制药集团，建立于年，位于美国新泽西州肯尼沃斯市，是世界五百强企业。该企业涉及处方药、疫苗、生物制品与动物保健品等领域，于年与先灵葆雅合并。它于年和中国先声药业集团正式签署框架合作协议，在中国成立合资公司。该公司经营范围是处方药、疫苗、生物制品与动物保健品，连续多年位列世界强。
（二）辉瑞
辉瑞制药有限公司（PFIZERInc）是一家以研发为基础的生物制药公司，创建于年，总部位于美国纽约。辉瑞制药有限公司产品包括降胆固醇药立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美，以及治阳痿药万艾可等。它是中国最大的外资制药企业，连续多年入选世界强。年8月20日，胡润世界强发布，辉瑞制药有限公司以14,亿元人民币价值排名第41。
（三）Leptin制药
美国Leptin制药有限公司（AMERICANLEPTINPHARMACEUTICALCO.,LTD）。美国Leptin制药有限公司成立于年，位于美国加利福尼亚州，是一家科技引领、具有丰富的健康产业和资本运作经验的大型生物技术集团。公司致力于天然草本植物生物活性成分的研究，通过研发、生产和经销各类纯天然生物制药及健康食品，涉足整个健康产业，具有丰富的健康产业和资本运作经验，公司凭借雄厚的科研力量、先进的实验设备和丰富的科研信息，致力于打造全球健康产业的创新领军者。
六、非营利组织体系
美国拥有着一大批执行其主体价值观的国际非政府组织，在世界范围内拥有巨大影响力。
（一）盖茨基金会
盖茨基金会（BillMelindaGatesFoundation,简称GatesFoundation），由比尔-盖茨（BillGates）及夫人梅琳达女士（MelindaGates）于0年创立，是世界上最大的从事公共卫生的慈善机构，拥有的本金高达亿美元。盖茨基金会一半以上的资金用于支持全球的健康项目。它已经提供了数亿美元支持天花疫苗的的研究和开发，还为全球的公共健康活动提供了相当多的经费支持。它还资助了美国的多所大学在发展中国家开展研究和试验改进的公共卫生项目。
（二）美国生态健康联盟
美国生态健康联盟（EcoHealthAlliance，简称Eco），是一家在国际上有较大影响的公共卫生类非政府组织。从年到年，生态健康联盟从美国政府获得1.23亿美元资助，其中最大的金主是美国国防部。在中国开展了大量活动，网上公开资料显示直接涉及新冠病毒等敏感问题。
（三）美国家庭健康国际
美国家庭健康国际（FamilyHealthInternational，简称FHI），是由年美国政府在北卡罗莱纳大学自主的一个生殖研究项目发展而来，是全球最大的从事国际公共卫生的机构之一，在全球超过70个国家管理研究和实践活动。曾经在中国设有办公室和项目。
（四）帕斯适宜卫生科技组织
帕斯适宜卫生科技组织（ProgramforAppropriateTechnologyinHealth，简称PATH），年成立于美国，主要推广适合发展中国家的医疗技术，加强医疗系统，以当地文化容易认可的各种方式鼓励健康的行为。帕斯从上个世纪80年代就开始在中国工作。当时作为联合国人口基金中国项目的一部分，为中国提供技术支持。帕斯的早期工作目标是改善中国计生委提供的避孕服务的质量。
（五）美国世界健康基金会
美国世界健康基金会（HealthOpportunitiesforPeopleEverywhere，简称PROJECTHOPE），由医生WilliamWalsh创立，追求“所有人的健康机会”，通过提供医疗设备和培训器材来实现宗旨，在中国开战了大量活动。
七、国际机构
美国目前是世界卫生组织等国际卫生机构的主要缔造者、实际控制者和最大影响者。
（一）世界卫生组织
世界卫生组织（WorldHealthOrganization,简称世卫、WHO），成立于年4月7日，宗旨是“使全世界人民都获得最高水平的健康”，是联合国最大的专门机构之一。总部设在瑞士日内瓦，主要机构包括世界卫生大会、执行局、秘书处及其下设的6个区域委员会。现任世卫总干事是埃塞俄比亚人谭德塞博士。
中国是世界卫生组织的创始成员国。年5月10日，第二十五届世界卫生大会通过决议，恢复了中国在该组织的合法席位。年世卫在北京设立了办事处。现任驻华首席代表是马耳他籍高力（GaudenGalea）。
（二）联合国艾滋病规划署
联合国艾滋病规划署（UNAIDS），总部设在日内瓦，设立该机构的主要目的是集中人力财力，加强联合国各机构在防治艾滋病方面的协调与合作，以及向发展中国家提供技术支持，更好地应对全球范围内的艾滋病流行。该机构的主要任务是帮助各国制定预防艾滋病的计划和政策，在研究和医疗技术方面给予合作，并更加有效地指导和协调有关国际机构对艾滋病的预防和调查研究工作，降低个人和社区（及特殊人群）对艾滋病的脆弱性和易感性，减轻艾滋病流行所造成的影响。
中国是规划署最高行政机构“规划协调办公室”最早的成员国之一，也是第一个向该组织捐款的发展中国家。年6月，规划署在中国北京设立了驻华办事处，其主要职责是协调和提供支持，积极开展倡导和资源动员工作，以便资助并支持中国的艾滋病防治工作。
八、生物实验室网络
美国在全球建立了规模庞大、种类繁多的生物实验室网络。
（一）本土体系
美国科学家联合会年2月发布的统计数据显示，美国迄今有13家正在运行、扩建或规划中的P4（BSL—4）实验室，以后还将逐步达到20多个。还有多达个P3实验室。
（二）海外体系
美国建成了43个海外生物基地，在境外建立了多个生物实验室的全球生物监测网络。美国仅在乌克兰就有15家生物实验室，在格鲁吉亚设有3家实验室和11家小型研究所的研究网络。
（九）生物公共产品
美国在生物尖端科技产品方面也有很大话语权。
（一）尖端科技产品
近年来，美国部署了一系列长期稳定的生物安全科技计划，主要包括“生物盾牌”“生物监测”“生物感知”三大计划。“生物盾牌”针对用于生物恐怖袭击的病原体，研发疫苗、药物、诊断与治疗方法；“生物监测”重点资助生物监测预警关键技术；“生物感知”旨在缩短从探测危险病原体到开始反应的时间。截至年，“生物盾牌”计划已经累计投入了大约56亿美元，美国已能够供应炭疽疫苗、天花疫苗等重要生防药品，形成了有效的“国家战略储备”。
（二）基础医药制品和服务
美国主导生产的辉瑞等疫苗在世界范围内也具有比较大的影响力。美国在医疗服务、西药药品、医疗器材等方面也都处于领先地位。
（陶满成，北京市政府处长，中国国际经济交流中心博士后）